Ledviclear (Ледвиклир) – препарат прямого противовирусного действия (ПППД), уничтожает вирус гепатита С (HCV).
Препарат производит в Индии фармацевтическая компания Abbot India Ltd (Эббот Индия Лимитед). Форма выпуска – выпуклые с обеих сторон овальные таблетки кирпичного цвета. На одной стороне имеется буквы H, на другой – буквенно-цифровое обозначение L18. Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Эта оболочка защищает активные вещества от преждевременного разрушения желудочным соком, и обеспечивает всасывание в 12-перстной кишке.
28 таблеток находятся в контейнере, банке из белого пластика с белой завинчивающейся крышкой. Горлышко банки закрыто алюминиевой слюдой с надписью «Sealed for your protection», что в переводе с английского означает «Запечатано для вашей защиты». Банка-контейнер вместе с инструкцией на английском языке упакована в коробку из картона.
На поверхности банки и коробки указано:
На коробке также указан режим хранения, другие рекомендации. Все надписи тоже на английском языке. Препарат можно принимать лишь при условии, что срок хранения не закончился, алюминиевая слюда целая, а информация на коробке и на банке совпадает.
Ледвиклир – комбинированное средство. В качестве активных веществ здесь присутствуют Софосбувир и Ледипасвир. ЭТИ ПППД отрицательно влияют на воспроизведение вируса внутри печеночных клеток, гепатоцитов.
Так, Софосбувир ингибирует вирусный фермент РНК-азу неструктурного белка NS5B. Из-за этого РНК вируса во время копирования обрывается еще до его окончания. Под влиянием другого неструктурного белка вируса, NS5A, тоже осуществляется копирование РНК, формирование вирусных частиц, и их выход из пораженного гепатоцита. Ледипасвир Ledviclear подавляет NS5A, и угнетает эти процессы.
При сочетанном действии Софосбувира с Ледипасвиром в составе Ледвиклир размножение вируса в печеночных клетках замедляется, а затем и вовсе прекращается. А если вируса нет, значит, пациент выздоровел.
Масса активных веществ: Ледипасвир 90 мг, Софосбувир 400 мг.
Кроме того, в состав таблеток включены:
Это вспомогательные вещества для наполнения таблеток и пленочной оболочки.
Препарат используют в лечении гепатита С, вызванного основным 1 генотипом с субтипами HCV. Ledviclear также действует на редко встречающиеся у нас 4, 5, 6 генотипы. Его назначают пациентам на любой стадии гепатита, в т.ч. при развившемся циррозе, а также при ранее безуспешном лечении интерферонами. На 2 и 3 генотипы HCV Ледипасвир не действует.
Иных показаний кроме гепатита С нет. ПППД не назначают беременным, кормящим, несовершеннолетним. При непереносимости Софосбувира, Ледипасвира, любого вспомогательного вещества, прием запрещен.
Лекарственное средство принимают внутрь по 1 таб. ежедневно, примерно в одно и то же время суток, вне зависимости от еды. Принятую таблетку не измельчают, а глотают целиком, запивая негазированной водой. Продолжительность лечения – 12 нед.
При генотипе 1а без Рибавирина лечение длится 24 нед., с Рибавирином – 12 нед. Такая же продолжительность лечения при печеночном циррозе и предыдущем использовании интерферонов без выздоровления. На 12 нед. потребуются 3 упаковки препарата, на 24 нед. – 6 упаковок.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
Получавшие лечение ранее |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
Получавшие лечение ранее |
Прием препарата иногда сопровождается общей слабостью, снижением работоспособности, раздражительностью, и диспепсией с болями в животе, тошнотой, нарушениями стула. Эти симптомы не связаны с аллергией, и перерывы в лечении делать нельзя. Прекращают прием лишь при появлении зудящей кожной сыпи, одышки из-за спазма бронхов, отека Квинке, и других аллергических симптомов.
Ledviclear нельзя принимать с любыми средствами, содержащими ПППД. Индукторы транспортного белка Р-гликопротеина снижают противовирусный эффект Ледипасвира с Софосбувиром. К ним относят Диазепам, Дексаметазон, Димедрол, Карбамазепин, Фенобарбитал, а также средства на основе Зверобоя продырявленного.
Антациды (снижающие кислотность желудочного сока) и обволакивающие средства замедляют всасывание активных веществ. Поэтому между употреблением этих лекарств и ПППД должно пройти не менее 4 ч. Комбинация со средствами, влияющими на сердечно-сосудистую систему, свертывания крови, может быть опасна. Прежде чем принимать Ледвиклир с любым другим лекарственным средством, нужно проконсультироваться с врачом.
Таблетки Ledviclear – это дженерик, копия американского препарата Harvoni (Харвони), разработанного в США компанией Гилеад Сайенсиз. Применение Софосбувир и Ледипасвир в составе Харвони сопровождается излечением гепатита в 95-99% случаев.
Однако стоимость курса лечения Харвони составляет сотни тысяч рублей. Изготовленный по американской лицензии Ледвиклир составом и качеством не отличается от Харвони, и результативность у него такая же. Но на Ledviclear цена – всего 39 тыс. р. за курс 12 нед.
В аптечной сети индийских дженериков нет. Для того чтобы купить Ledviclear, обратитесь МедФарма. Наша компания работает на правах официального представителя индийских производителей дженериков. У нас только сертифицированная продукция. Заказанный у нас Ледипасвир будет доставлен почтовой курьерской службой в любой город России.
Состав:
Софосбувир 400мг,
Ледипасвир 90мг
Производство:
Natco/Aprazer, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Ледипасвир 90мг
Производство:
Hetero Drugs, Индия