После появления софосбувира подход к терапии гепатита С изменился навсегда: это первое лекарство, которое действует непосредственно на вирус, а не стимулирует иммунитет, как ранее популярный интерферон. Разработала софосбувир калифорнийская фармацевтическая компания Gilead Sciences, а в 2013 году начала выпускать препарат под маркой Sovaldi (Совальди). Лекарство действительно стало панацеей от смертельной инфекции, но у него есть минус — запредельно высокая стоимость, делающая лечение недоступным даже для обеспеченных пациентов. И хотя противовирусный препарат уникален в своем роде, на его основе выпускают заменители — так называемые дженерики. В материале поговорим о том, какие аналоги софосбувира доступны россиянам в 2024 году, насколько они качественные и почему «достать» их непросто.
Софосбувир является первым представителем ПППД — противовирусных препаратов прямого действия. Лекарственные средства этой группы блокируют белки вируса, тем самым останавливая его репликацию, что в итоге уничтожает инфекцию.
Будучи пангенотипным ингибитором протеаз вируса гепатита С (ВГС, HCV), софосбувир действует на все генотипы, а значит, дает высокие шансы на выздоровление. Сам по себе препарат не вылечивает ВГС, но поскольку по эффективности он превосходит другие ПППД, софосбувир используется как основа комплексного лечения.
Комбинированная терапия выступает «золотым стандартом» лечения гепатита С, потому как может адаптироваться под разных пациентов. Отказ от интерферонов позволил лечить людей с тяжелыми фиброзными поражениями печени (циррозом), ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и наркозависимостью.
Эффективность терапии в каждом случае зависит от выбора препарата для совместного приема, при котором учитывается генотип HCV, стадия заболевания, а также профиль устойчивости. Правильная комбинация ПППД гарантирует снижение концентрации вируса через 7 дней после начала приема и улучшение самочувствия больного уже в первые дни лечения.
Наилучший результат показывает сочетание софосбувира с даклатасвиром, велпатасвиром и ледипасвиром. Эффективность такого лечения составляет от 90 до 99%. Две первые комбинации — пангенотипные, поэтому наиболее востребованы. Почему «двойной удар» лучше? Потому что ПППД блокируют два разных белка, которые способствуют размножению вируса в крови.
Минимальная цена упаковки Совальди (№28) — 80 000 рублей. При неосложненном гепатите С продолжительность лечения составляет 12 недель. То есть для прохождения курса ПППД-терапии потребуется по меньшей мере 250 000 рублей. Отметим, что софосбувир не применяют отдельно, поэтому стоимость лечения HCV представлена без учета вспомогательных препаратов.
Соответственно, комбинированные ПППД стоят еще дороже. Например, Эпклюза (велпатасвир + софосбувир) продается в российских аптеках по 150 000 рублей за упаковку (28 таблеток). Чтобы пройти короткий 12-недельный курс, необходимо закупить лекарств на полмиллиона рублей.
Реальным выходом из ситуации является покупка препаратов-заменителей: по качеству они не уступают оригиналам, но более доступны в цене. Дженерик — полный аналог по действующему веществу. Это означает, что такие ПППД работают в точности как оригинальные лекарства. Так, аналоги софосбувира вполне способны обеспечить эффективную терапию против гепатита С.
В ГРЛС РФ зарегистрировали целых два дженерика Sovaldi — Софбувир и Софосбувир-ТЛ. Но поскольку лицензия на производство аналогов софосбувира в России так и не была получена от Gilead Sciences, со временем лекарства исчезли из продажи.
В любом случае данные препараты содержали только софосбувир, а как известно применять его в качестве монотерапии не имеет смысла. Заменители других ПППД российскими фармкомпаниями не выпускались.
Индия получила разрешение производить дженерики по формуле Гилеад, потому как входит в число стран-лидеров по уровню заболеваемости гепатитом С: официально ВГС подтвержден у более 12 млн человек.
Компания Gilead Sciences заключила договор с несколькими индийскими производителями, в том числе и фарм-гигантами — Zydus, Natco, Hetero. Благодаря низкой цене аналоги софосбувира теперь доступны всем HCV-инфицированным гражданам Индии, и не только им. Россияне тоже могут покупать индийские копии ПППД, хоть и с препятствиями.
Обладатель патента запрещает распространение препаратов-заменителей за пределами стран третьего мира. Соответственно, в законодательстве Индии предусмотрен запрет на вывоз местных дженериков из страны, что усложняет задачу иностранным покупателям. Проще говоря, купить индийские аналоги софосбувира в аптеках России не получится, но есть обходные пути.
Раньше для закупки препаратов от ВГС людям приходилось летать в Индию. Сегодня получить аналоги софосбувира по хорошей цене можно и в России — через официального представителя фармкомпании. Дистрибьютор заказывает лекарства напрямую у производителя и отправляет покупателю на дом курьерской доставкой. Достаточно забронировать позиции на сайте.
Почему все так хотят индийские дженерики? Главная причина — финансовая доступность при высоком качестве продукции. Фармацевтические «гиганты» Индии не просто воспроизводят оригиналы, они разрабатывают готовые комбинированные формы на основе существующих ПППД. Например, Natco сочетает софосбувир и даклатасвир в аналоге Hepcinat Plus.
Компания «МедФарма» — дистрибьютор Zydus, Natco и Hetero в России. Мы продаем дженерики для комбинированной терапии HCV, которые действуют на генотипы, распространенные в нашей стране. Рассмотрим, какие оригинальные ПППД можно заменить индийскими аналогами.
Дозировка: велпатасвир — 100 мг, софосбувир — 400 мг.
Пангенотипная комбинация эффективна в лечении хронического ВГС, чаще всего 2 и 3 генотипа. Препарат является самостоятельным, но при наличии у пациента некомпенсированного цирроза применяется с рибавирином. Идентичную дозировку софосбувира и велпатасвира содержит аналог Velakast, который мы предлагаем по лучшей цене — 15 000 рублей за упаковку.
Дозировка: даклатасвир — 60 мг, софосбувир — 400 мг.
Компоненты используются вместе из-за способности усиливать эффект друг друга: они тормозят развитие вируса уже в первые дни приема. Комбинация обладает пангенотипным действием. При лечении пациентов с 1 и 2 генотипом HCV наблюдается почти 100% эффективность ПППД. У нас представлен даклатасвир и софосбувир в аналогах по лучшим ценам — от 11 000 рублей.
Мы предлагаем два вида аналогов софосбувира и даклатасвира для покупки в России: готовые комбинированные формы и отдельные лекарственные средства. К первым относится ранее упомянутый дженерик Hepcinat Plus, ко вторым — сочетание ПППД Sofokast/Dacikast.
Дозировка: ледипасвир — 90 мг, софосбувир — 400 мг.
Комбинированный препарат подходит для нейтрализации 1, 4, 5 и 6 генотипов ВГС. Он хорошо зарекомендовал себя в лечении хронического гепатита С, осложненного циррозом. Оптимальный заменитель Харвони — Ledikast (12 000 рублей). Развернутое описание комбинации софосбувир + ледипасвир с ценами можно найти в инструкции по применению к аналогам на нашем сайте.
Не отказывайтесь от шанса победить болезнь! Оформите заказ через наш сайт или свяжитесь по любому из указанных номеров телефона, если у вас есть вопросы. Мы работаем для Вас!