Sofovir (софосбувир) является пролекарством. В печени препарат превращается в активный метаболит, который встраивается в структуру вируса и блокирует работу одного из ферментов, ответственных за его размножение — РНК-полимеразы (NS5B).
Эффективность лечения существенно повышается при использовании софосбувир в сочетании с другими препаратами прямого противовирусного действия. В клинических исследованиях назначение комбинированной терапии приводило к полному выздоровлению пациентов в 94-100% случаев (в зависимости от генотипа вируса).
Sofovir (софосбувир) рекомендуется принимать в составе комбинированной терапии по 1 таблетке один раз в сутки, независимо от приема пищи. Рекомендации по дозам других препаратов см. в их инструкциях по применению.
Противовирусная терапия должна контролироваться специалистом, имеющим опыт в лечении гепатита С.
Таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время. Не рекомендуется уменьшать дозу софосбувира в случае развития побочных реакций, т. к. это приведет к снижению эффективности терапии.
В случае пропуска очередной дозы Sofovir (софосбувира) на срок до 18 часов пациенту следует принять таблетку как можно скорее и далее придерживаться установленного графика терапии. Если с момента пропуска прошло более 18 часов, рекомендуется эту дозу пропустить и принять следующую по графику.
Противовирусная терапия с софосбувиром может назначаться как пациентам, не получавшим лечения ранее, так и пациентам с неэффективностью предшествующей терапии интерфероном и рибавирином.
Пациентам с сочетанной инфекцией гепатита С и ВИЧ назначаются те же режимы и продолжительность лечения, что и пациентам с моноинфекцией гепатита С.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + даклатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + даклатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 24 недели с рибавирином |
Получавшие лечение ранее |
Изменение дозы софосбувира у пациентов с почечной недостаточностью любой степени, печеночной недостаточностью и пожилых пациентов не требуется.
Sofovir (софосбувир) не следует применять в виде монотерапии.
Если у пациента есть скрытый гепатит В, прием софосбувира может спровоцировать усиление этой инфекции в организме, что приведет к тяжелому поражению печени. Поэтому все пациенты перед началом терапии должны сдавать анализы на поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к вирусу гепатита В. При выявлении серологических признаков инфекции дальнейшее лечение проводится под строгим контролем специалистов.
Прием Sofovir (софосбувира) с рибавирином оказывает негативное влияние на плод, поэтому во время прохождения комбинированной терапии с рибавирином и в течение 6 мес. после ее завершения пациентам следует использовать эффективные методы контрацепции. Эта рекомендация касается как женщин, так и мужчин, чьи партнерши могут забеременеть.
У пациентов, получающих «двойную» терапию (софосбувир + другой препарат прямого действия), наиболее часто (более чем в 10% случаев) наблюдаются головная боль, усталость, тошнота, снижение аппетита, редко (в 1-8% случаев) — кожная сыпь, озноб, бессонница, диарея.
При добавлении рибавирина («тройная» терапия) также могут возникать побочные эффекты, характерные для этого препарата:
Совместный прием Sofovir (софосбувира) с амиодароном может привести к серьезной симптоматической брадикардии. Если заменить амиодарон нельзя, совместная терапия должна проводиться при тщательном мониторинге сердечной деятельности пациента.
Не рекомендуется одновременный прием софосбувира с противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, окскарбазепином), антимикотическими средствами (рифампицином, рифабутином), препаратами зверобоя, дексаметазоном и комбинацией типранавир/ритонавир, т. к. это приводит к снижению терапевтического эффекта софосбувира.
Нет данных о взаимодействии софосбувира с ингибиторами протеазы (боцепревиром, телапревиром).
Не требуется корректировать дозу препарата при совместном применении с циклоспоринами, комбинацией дарунавир/ритонавир, эфавиренцом, эмтрицитабином, метадоном, оральными контрацептивами, ралтегравиром, рилпивирином, такролимусом, тенофовиром, дизопроксилом фумарата.
Не рекомендуется применять Sofovir (софосбувир) во время беременности, т. к. его влияние на плод не установлено.
Неизвестно, проникает ли софосбувир в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам на время терапии рекомендуется переводить ребенка на искусственное вскармливание.
По 28 таблеток в пластиковом флаконе. Флакон с инструкцией упакован в картонную пачку.
Хранить в оригинальном флаконе, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Hetero Drugs — мировой лидер в производстве дженериковых противовирусных средств. Специализируется на выпуске препаратов против гриппа, ВИЧ и гепатита С. Инфраструктура компании включает несколько десятков заводов, расположенных в 33 государствах, научные лаборатории и медицинские клиники. Производственные площадки Hetero сертифицированы органами здравоохранения Евросоюза, США, Канады и Австралии, что говорит о высоком качестве выпускаемой продукции. Реализация препаратов Hetero разрешена в 120 странах.
Помимо монопрепарата софосбувира, для борьбы с гепатитом С компания также выпускает даклатасвир и комбинацию ледипасвира с софосбувиром.
Для оформления заказа оставляйте заявку на сайте или звоните по телефону 8 (861) 290-30-60.
Sofovir (софосбувир) доставляется по Краснодару и Краснодарскому краю курьерской службой компании. Доставка в другие города осуществляется службой EMS.
При заказе 3 или 6 упаковок препарата действует скидка 5%. Товар доставляется тот же день или на следующий.
Оплата — при получении.
Качество препарата Sofovir (софосбувир) подтверждено сертификатом. Вы можете ознакомиться с ним на сайте или запросить его копию при оформлении заказа.