Велпатасвир и Софосбувир Velpanat курс на 12 недель

Велпанат (Velpanat) является лицензированной копией американского препарата Epclusa — универсального лекарства против всех форм гепатита С. В состав препарата входит комбинация двух активных соединений — софосбувира и велпатасвира, оказывающих прицельное подавляющее действие на вирус. Режим дозирования Velpanat: 1 таблетка в день в течение 12 недель. Пациентам с декомпенсированным циррозом может потребоваться дополнительный прием рибавирина.

1 упаковки препарата хватает на 4 недели лечения. Мы предлагаем набор из 3 упаковок Velpanat, рассчитанный на проведение полноценного курса терапии. Приобретение такого набора обойдется на 5% дешевле, чем покупка тех же 3 упаковок по отдельности.

Описание препарата Велпанат

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
На одной стороне имеется гравировка «SL».

Состав

В каждой таблетке содержится 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира.

Показания к применению

Рекомендуется для лечения хронического вирусного гепатита С 1, 2, 3, 4, 5 и 6 генотипов у взрослых пациентов:

• • без цирроза или с компенсированным циррозом
  • с декомпенсированным циррозом в комбинации с рибавирином

Противопоказания

• • • • возраст до 18 лет
      • беременность
      • тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин).
      • комбинация Velpanat с рибавирином не должна назначаться пациентам с противопоказаниями к рибавирину

Как действует Велпанат

Велпанат относится к препаратам прямого действия (ППД) против гепатита С. Входящий в его состав софосбувир подавляет активность фермента РНК-полимеразы (NS5B), отвечающей за воспроизведение генетического материала вируса. Другой компонент — велпатасвир — ингибирует репликазу (NS5A), участвующую в создании новых копий вирусных РНК и их оболочек. В результате блокировки сразу двух важнейших ферментов вирус гепатита С теряет способность к дальнейшему размножению.

В проведенных клинических испытаниях применение комбинации софосбувир/велпатасвир у пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени приводило к полному выздоровлению в 98% случаев. У пациентов с декомпенсированным циррозом более эффективным было применение комбинации софосбувир/велпатасвир в сочетании с рибавирином (94%), чем без него (83-86%).

Способ применения и дозы

При любой форме гепатита С рекомендуется принимать по 1 таблетке Velpanat в день, независимо от приема пищи.

Важно не пропускать прием таблеток. Если вы забыли принять очередную дозу, обратитесь к лечащему врачу, чтобы он скорректировал график вашей терапии. Не принимайте двойную дозу софосбувира с велпатасвиром, чтобы компенсировать пропущенную — это приведет к передозировке препарата.

Пациентам с ВГС/ВИЧ коинфекцией рекомендуются те же дозировки и продолжительность лечения, что и пациентам с моноинфекцией гепатита С.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности, печеночной недостаточностью и пациентам старше 65 лет коррекции доз софосбувира/велпатасвира не требуется.

Особые предупреждения

Прием софосбувира/велпатасвира может вызвать реактивацию вируса гепатита В, поэтому перед началом терапии необходимо сдать анализы на наличие этой инфекции. Лечение пациентов с выявленными серологическими признаками гепатита В должно сопровождаться тщательным наблюдением за их состоянием.

Женщинам и мужчинам, принимающим софосбувир/велпатасвир в комбинации с рибавирином, следует использовать эффективные методы контрацепции на протяжении всей терапии и в течение 6 мес. после ее завершения.

Побочные реакции препарата Велпанат

Более чем у 10% пациентов прием софосбувира/велпатасвира сопровождается повышенной утомляемостью и головной болью. При одновременном приеме с рибавирином также часто отмечаются анемия, бессонница, диарея и тошнота.

В редких случаях возможны:

• • • • сыпь
      • головокружения
      • обмороки
      • одышка
      • проблемы с концентрацией внимания

Сообщите лечащему врачу, если побочные эффекты вызывают у вас серьезный дискомфорт или усиливаются в процессе терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетание Velpanat (софосбувир/велпатасвир) с амиодароном может спровоцировать тяжелую брадикардию и блокаду сердца. Если отменить амиодарон нельзя, совместную терапию необходимо проводить под строгим контролем специалиста.

Не следует применять Velpanat (софосбувир/велпатасвир) одновременно с индукторами Р-гликопротеина и/или сильными индукторами изоферментов CYP2В6, CYP2С8 и CYP3A4 (например, с карбамазепином, фенобарбиталом, рифампицином, препаратами зверобоя), т. к. это приводит к значительному снижению эффективности терапии.

Велпатасвир является ингибитором Р-гликопротеина, белка резистентности рака молочной железы (ВCRP), OATP1B1, OATP1B3 и OATP2B1. Одновременный прием Velpanat с препаратами-субстратами этих белков-переносчиков (например, с комбинацией типранавир/ритонавир, эвафирензом) может привести к пролонгации их терапевтических эффектов и усилению нежелательных реакций.

Не рекомендуется совместное применение Velpanat (софосбувир/велпатасвир) с антацидами и омепразолом. Если пациенту назначены эти препараты, между их приемом и приемом Velpanat необходимо делать перерыв как минимум 4 часа.

Не установлено значимых взаимодействий Velpanat (софосбувир/велпатасвир) с комбинациями атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир, долутегравиром, циклоспоринами, кетоконазолом, гормональными контрацептивами, метадоном и такролимусом.

Применение в период беременности и лактации

Применение Velpanat (софосбувир/велпатасвир) в комплексе с рибавирином противопоказано беременным женщинам и мужчинам, чьи партнерши беременны.

Исследований влияния монотерапии препаратом софосбувир/велпатасвир на исход беременности не проводилось. Применение максимальных доз комбинации у животных не выявило негативного влияния на развитие плода. Тем не менее, монотерапии препаратом Velpanat в период беременности рекомендуется избегать.

Неизвестно, проникают ли софосбувир с велпатасвиром в грудное молоко, поэтому на время лечения кормящим женщинам рекомендуется перейти на искусственное вскармливание.

Что входит в набор

3 упаковки препарата Velpanat. В каждой упаковке по 28 таблеток софосбувира/велпатасвира.

Условия хранения

При температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте.

О производителе

Velpanat выпускается компанией Natco Pharma Limited. Это один из крупнейших фармпроизводителей Индии, ведущий свою деятельность с 1984 г. Инфраструктура компании насчитывает 5 производственных объектов, расположенных в 35 км от города Хайдарабада. Все площадки сертифицированы органами здравоохранения Индии, США, Австралии, Германии, Великобритании и ряда других европейских стран. Natco также располагает несколькими научно-исследовательскими лабораториями, где ведутся разработка и анализ новых лекарственных средств.

Ассортимент компании включает несколько десятков препаратов для лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, сахарного диабета, гриппа, ВИЧ и гепатита. Продукция компании поставляется в Европу, Юго-Восточную Азию, Северную и Южную Америку.

Лицензия на производство Velpanat была выдана Natco разработчиком оригинального препарата — американской компанией Gilead Sciences — в мае 2017 г.

В компании «Медфарма» вы можете приобрести Velpanat на курс лечения со скидкой 5%. Препарат поставляется напрямую от индийского производителя. На все партии имеются сертификаты качества.

Обратите внимание

Информация выше представлена в ознакомительных целях и не заменяет консультации специалиста.