Sofocure V (Софокур В) – комбинированный препарат для лечения вирусного гепатита С.
Лекарство имеет вид капсуловидных таблеток. Каждая из них покрыта пленочной оболочкой. Таблетки количеством 28 шт. упакованы в контейнеры в виде пластиковых баночек, снабженных мембраной из фольги и завинчивающейся крышкой.
Контейнеры вместе с инструкцией на английском языке помещены в картонные коробки. На контейнерах и коробках указан серийный номер, дата выпуска, и срок годности. Помимо этого имеются сведения о компании-производителе. Таковой является индийская фармацевтическая компания Hetero Labs Ltd (Хетеро Лабс Лимитед). На упаковке приведен и состав лекарственного средства.
В препарате два активных вещества, Софосбувир и Велпатасвир, которые отображены в инструкции по применению. Причем оба активных ингредиента содержатся в оптимальном соотношении: Софосбувир 400 мг, и Велпатасвир 100 мг.
Кроме того, в состав таблеток включены вспомогательные вещества:
Тальк, полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь, оксид железа и диоксид титана образуют оболочку таблеток.
Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром проводят в дозировке 1 таб. в сутки. Прием таблеток не зависит от приема пищи. Однако желательно, чтобы он осуществлялся примерно в одно и то же время суток. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая большим количеством негазированной воды комнатной температуры.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + велпатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + велпатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Получавшие лечение ранее |
Продолжительность курса лечения Sofocure V определяет врач. Она составляет 12 нед. У пациентов с 3 генотипом вируса, уже получавших лечение другими противовирусными средствами, курс терапии удлиняют до 24 нед. То же самое касается тех, у кого хроническое течение гепатита С осложнилось циррозом печени. Таким образом, 1 упаковка препарата рассчитана на 4 нед. приема. А весь курс лечения предусматривает прием 3 или 6 упаковок Софокура.
При индивидуальной непереносимости Софосбувира и Велпатасвира прием лекарства категорически противопоказан. То же самое касается непереносимости любого из вспомогательных компонентов.
Sofocure V запрещен при беременности и грудном вскармливании. Если один из супругов принимает Софосбувир, в это время лучше не планировать беременность. Препарат предназначен только для пациентов старше 18 лет – несовершеннолетним его принимать нельзя.
Активные компоненты препарата частично выводятся почками. При легких и умеренных нарушениях функции почек этот факт не критичен. Но при тяжелой почечной недостаточности лекарство принимают с большой осторожностью. Так же осторожно его назначают пожилым пациентам старше 65 лет.
Возможны следующие симптомы:
Впрочем, само по себе лекарство переносится хорошо, и побочные реакции отмечаются редко. Об этом свидетельствуют отзывы пациентов о Sofocure V. В основном негативные симптомы отмечаются после приема в завышенных дозах (2 таб. и более в сутки). Совместный прием с другим противовирусным средством, Рибавирином, тоже способствует возникновению побочных эффектов.
К тому же некоторые симптомы, например, тошнота, боль в животе, и другие признаки пищеварительных расстройств чаще обусловлены не побочными эффектами, а самим гепатитом С. А при запущенных формах заболевания, осложненного циррозом, возникает бессонница, слабость и раздражительность. Угнетение кроветворной функции пораженной печени обязательно приводит к анемии разной степени тяжести. Поэтому негативные реакции, связанные с лечением Софосбувиром и Велпатасвиром, нужно трактовать дифференцировано. Возможно, они связаны не с использованием лекарства, а с самим заболеванием.
Софокур В может применяться совместно с Рибавирином, который ранее использовался как основное средство в лечении вирусного гепатита С. Сейчас Рибавирин наряду с Софосбувиром и Велпатасвиром может быть включен в схемы противовирусного лечения заболевания, вызванного 3 генотипом вируса.
Софокур сочетается с препаратами, оказывающими гепатопротекторное действие, т.е., защищающими печеночную ткань от повреждения и улучшающими ее функцию. Но его нельзя использовать с другими аналогичными средствами, содержащими Софосбувир.
Крайне нежелательна комбинация с антиаритмическим средством Амиодароном. Совместный прием приводит к брадикардии, урежению сердечных сокращений менее 60/мин. Выраженная брадикардия может закончиться фатально. Правда, она вскоре исчезает после прекращения совместного приема.
Антибиотик Рифампицин, глюкокортикостероид Дексаметазон, и препараты зверобоя снижают концентрацию Софосбувира и Велпатасвира в плазме крови. В результате эффективность лекарства снижается. То же самое касается некоторых противосудорожных средств и барбитуратов.
Прием с Индинавиром (противовирусное средство, используемое в лечении ВИЧ) сопровождается повышением уровня билирубина и желтухой. Сочетание с Варфарином сопровождается еще большим снижением свертываемости крови. Создается угроза кровотечений. Софокур В усиливает действие Лидокаина и Хинидина. Эффективность эстрогенсодержащих контрацептивов наоборот, снижается. Это может привести к нежелательной беременности.
Процесс всасывания активных ингредиентов в тонком кишечнике зависит от кислотности желудочного сока. Средства, снижающие кислотность (антациды, ингибиторы протонной помпы и блокаторы Н2-гистаминовых рецептов) негативно влияют на всасывание. Исходя из этого, между приемом этих средств и Софокуром В должно пройти не менее 4 ч.
Все средства, содержащие Софосбувир, относятся к препаратам прямого противовирусного действия (ПППД). Проблема лечения вирусного гепатита С всегда заключалась в том, что уничтожить вирус гепатита С было очень трудно. Используемые ранее противовирусные средства (Рибавирин, Интерферон альфа) лишь укрепляли иммунитет, и тем самым косвенно действовали на вирус.
Лечение этими препаратами было длительным, низкоэффективным, и сопровождалось побочными эффектами. Прорыв наметился в 2012-13 г, когда американская компания Gilead Sciences (Гилеад Сайенсиз) создала и запатентовала Софосбувир под оригинальным названием Совальди.
Механизм действия Софосбувира связан с угнетением РНК-полимеразы в виде белка NS5B. Из-за этого затрудняется копирование вирусной РНК внутри печеночной клетки (гепатоцита). Но одного лишь этого эффекта недостаточно для полного уничтожения вируса. Поэтому Софосбувир при лечении гепатита С используют только в комбинации с другими ПППД. Одним из таких средств является Велпатасвир. Он ингибирует другой ферментативный белок NS5B. Тем самым Велпатасвир подавляет дальнейшую достройку РНК вируса, сборку вирусных частиц (вирионов), и препятствует распространению вируса на новые гепатоциты.
Таким образом, в лечении Софосбувиром и Велпатасвиром подавляются все ключевые фазы репликации вируса. Эффективность лечения данным противовирусным средством составляет 95-97%. А если оно проводится в начальной фазе заболевания без цирроза и печеночной недостаточности, то количество позитивных результатов стремится к 100%. Следует также заметить, что к препарату чувствительны все 6 генотипов вируса, которые можно встретить на территории РФ.
Впервые комбинированное средство Софосбувира и Велпатасвира появилось на рынке в 2016 г. под торговым названием Эпклуса. Но Эпклуса, как и Совальди, стоил очень дорого. Из-за дороговизны лечение для миллионов пациентов с гепатитом С во всем мире оставалось недоступным.
Осознавая это, Гилеад сделала шаг навстречу страждущим. Компания предоставила лицензии на изготовление ПППД ряду индийских компаний. Среди этих компаний – Хетеро, которая специализируется на выпуске средств для лечения гепатитов, ВИЧ, туберкулеза и онкозаболеваний. Продукция Хетеро выпускается с соблюдением всех технологических норм.
Это касается и дженериков, лицензированных копий лекарств. Качество Софокура В и других противовирусных дженериков контролируется сотрудниками Гилеад. В этом отношении препарат не уступает оригиналу Эпклуса. Но у дженериков Софобувира и Велпатасвира цена намного меньше. Благодаря невысокой стоимости лечение гепатита С стало доступным во всем мире. Вот и получается – тот же результат, но большее число излеченных пациентов с меньшими материальными затратами.
Дженерики Софосбувира из Индии не продаются в аптеках. Компания Медфарма является дистрибьютором Хетеро и других индийских компаний-производителей дженериков. Мы работаем во всех крупных административных центрах России. Обратитесь к нам, и мы поможем купить Софосбувир и Велпатасвир по цене производителя. У наших специалистов вы сможете проконсультироваться по поводу всего, что связано с приемом этого лекарства. Все, что от вас требуется – это позвонить к нам или заказать обратный звонок на сайте.
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Mylan (Индия)
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Cipla, Индия