Софосбувир и Cimivir и Даклатасвир Daclawin

Cimivir и Daclawin – препараты прямого противовирусного действия (ПППД) против РНК-содержащего вируса, возбудителя гепатита С.

Описание

Оба препарата производит индийская фармацевтическая компания Biocon Limited (Биокон Лимитед). Во всяком случае, именно Биокон указан как производитель на упаковке. Фактически эти средства производит другая индийская компания, Hetero Labs Limited (Хетеро Лабс Лимитед).

Эта компания специализируется на производстве лицензированных копий оригинальных препаратов, дженериков, для лече6ния гепатита С. А Биокон занимается расфасовкой готовой продукции, и распространяет ее на территории Индии.

Оба препарата представлены таблетками для приема внутрь. Таблетки Симивир покрыты пленочной оболочкой. Форма таблеток овальная, цвет – яркий оранжевый. На одной из сторон нанесена гравировка S14, на другой – H.

28 таб. помещены в банку из белого пластика с крышкой, отвинчивающейся после нажатия. Банка с инструкцией на английском языке находится внутри картонной коробки. На банке и на коробке указана информация о препарате:

• название
• производитель
• активные вещества
• номер серии
• дата выпуска и срок годности.

Активное вещество Cimivir, Софосбувир. Этот ПППД ингибирует неструктурный вирусный белок NS5B. Под действием препарата вирусная РНК во время ее удвоения обрывается, и затрудняется репликация вируса в клетках печени, гепатоцитах.

Таблетки Даклавин двояковыпуклые круглые, светло-желтого цвета. С одной стороны гравировка D19, с другой стороны – H Упаковка Даклавина аналогичная таковой Симивира.

Активное вещество Daclawin, Даклатасвир. Этот ПППД ингибирует неструктурный белок NS5A, и наряду с копированием РНК нарушает другие фазы репликации – сборку вирусных частиц, и их выход из пораженного гепатоцита.

Каждый из ПППД в отдельности не всегда уничтожает вирус. Но если их использовать вместе, вирус выводится из организма, и наступает выздоровление у 98% пациентов. Поэтому Симивир и Даклавин в лечении гепатита С обязательно принимают вместе.

Состав

Симивир содержит 400 мг Софосбувира. А Даклавин содержит 60 мг Даклатасвира. Наряду с этими активными веществами в состав таблеток входят:

• диоксид титана
• маннитол
• тальк
• макрогол
• диоксид кремния
• микрокристаллическая целлюлоза
• кроскармеллоза натрия
• стеарат магния
• оксид железа.

Эти вспомогательные вещества – наполнители, материалы для защитной оболочки таблеток.

Показания и противопоказания

К Софосбувиру и Даклатасвиру чувствительны все 6 основных генотипов вируса. Эти препараты назначают при любых клинических вариантах: при впервые выявленном остром гепатите С, при длительно протекающем хроническом гепатите с печеночным фиброзом или компенсированным циррозом.

Софосбувир и Даклатасвир полностью уничтожают вирус в тех случаях, когда с помощью Интерферона этого сделать не удалось. ПППД противопоказаны несовершеннолетним лицам, женщинам во время беременности и грудного вскармливания, а также при аллергии на активные или вспомогательные компоненты таблеток.

Схема лечения

Однократно ежедневно принимают по 1 таб. каждого препарата. Таблетки не разжевывают, не раскусывают, а глотают целиком, и запивают стаканом негазированной воды. Связь с едой не имеет значения. Но таблетки обязательно выпивают в одно и то же время дня.

Длится лечение 12 нед. Если у пациентов с 3 генотипом ранее проводившаяся терапия интерфероном не дала результатов, или развился компенсированный печеночный цирроз, продолжительность увеличивают до 24 нед. Но если к ПППД добавить Рибавирин, то и здесь лечение длится 12 нед.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином: