Софаб ЛП – комбинированный препарат прямого противовирусного действия (ПППД) против РНК-содержащего вируса гепатита С. Курсовой прием этого препарата приводит к УВО, устойчивому вирусологическому ответу, когда вирус полностью уничтожен, и пациент выздоровел от гепатита.
Описание
Препарат в виде таблеток для приема внутрь выпускает компания из Индии Ranbaxy(Ранбакси). Она входит в состав другой индийской компании Sun Pharmaceuticals (Сан Фарма). Фактически Ранбакси в составе Сан Фарма лекарство не производит. Выпуск осуществляется на заводах еще одной индийской компании Hetero Labs Ltd.
Сан Фарма/Ранбакси упаковывает и продвигает под собственным наименованием препарат, выпущенный специально для нее на заводах Хетеро. Внешний вид лекарства: покрытые защитной оболочкой таблетки кирпичного цвета, капсуловидной формы.
На выпуклые поверхности таблеток нанесена буквенно-цифровая гравировка: L18 с оной стороны, и H с другой. Упаковка выполнена в виде завинчивающейся крышкой пластиковой банки. В баночной упаковке 28 таб. Вместе с инструкцией на английском языке она находится внутри картонной коробки.
Активные вещества таблеток, ПППД Софосбувир и Ледипасвир угнетают неструктурные вирусные белки, обеспечивающие размножение, репликацию, вируса в клетках. Подавление белка NS5B Софосбувиром нарушает процессы воспроизведения дочерней РНК во время репликации.
Механизм действия Ледипасвира связан с инактивацией белка NS5A. Из-за этого нарушается копирование РНК, сборка вирусных частиц. Образуются дочерние вирусы с измененными свойствами. Таким атипичным формам трудно проникать в новые клетки печени.
Из-за того что свойства неструктурных белков часто меняются, каждый из ПППД теряет силу. Поэтому Ледипасвир всегда комбинируют с Софосбувиром. Препарат Sofab LP является одной из таких комбинированных форм.
Состав
В каждой таблетке содержится Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Дополнительные ингредиенты: коповидон, макрогол, тальк, моногидрат лактозы, поливиниловый спирт, диоксид кремния, диоксид титана, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза. Эти вспомогательные вещества образуют вещество и защитную пленочную оболочку таблеток.
Показания и противопоказания
Sofab LP предназначен для лечения гепатита С, вызванного 1,4, и редко встречающимися 5 и 6 вирусными генотипами. К Ледипасвиру устойчивы 2 и 3 генотипы. При остальных генотипах УВО наступает при любом клиническом варианте гепатита, в т.ч. при высокой вирусной нагрузке, когда противовирусная терапия Интерфероном оказалась неэффективной.
У лиц с начальным и умеренным фиброзом при хроническом течении выздоровление сопровождается полным восстановлением печени. У пациентов с компенсированным циррозом улучшается самочувствие, снижается риск печеночной недостаточности, рака печени.
Прием лекарства запрещен при аллергии на Софосбувир, Ледипасвир, на любой вспомогательный компонент. Другие противопоказания связаны с беременностью, грудным вскармливанием, возрастом до 18 лет.
Схема лечения
Препарат принимают по 1 таб. ежедневно однократно в течение всего лечебного курса. Таблетки глотают целиком, и запивают негазированной водой. Предварительно разламывать, раскусывать таблетку нельзя. Приемы осуществляются в одно и то же время дня, чтобы уровень ПППД в крови был постоянным. Связь с употреблением пищи не принципиальна.
Курс лечения длится 12 нед. При генотипе 1а с компенсированным циррозом печени или после безрезультатной интерфероновой терапии Софаб ЛП с Рибавирином принимают в течение 12 нед., без Рибавирина в течение 24 нед.
Побочные реакции
Лечение переносится хорошо, негативные реакции встречаются редко. В основном это пищеварительные расстройства – изжога, тошнота, эпизодическая рвота, боли и вздутие живота, неустойчивый стул. Этим симптомам могут сопутствовать: слабость, мышечные и суставные боли, бессонница, эмоциональная неустойчивость.
Ухудшение кратковременно, и не всегда связано с приемом лекарств. Отмена ПППД необходима лишь в редких случаях. В основном это аллергические реакции на компоненты таблеток. Но при любом, даже минимальном, ухудшении состояния нужно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя принимать вместе с Амиодароном и сердечными гликозидами – велика вероятность нарушений сердечного ритма. Индукторы транспортного белка Р-гликопротеина негативно влияют на эффективность лечения ПППД:
Средства, замедляющие свертывание крови, или повышающие ее текучесть, в сочетании с ПППД могут вызвать кровотечения. Препараты обволакивающего и антацидного (снижающие кислотность желудочного сока) действия замедляют кишечное всасывание Софосбувира, Ледипасвира. Поэтому между приемом противовирусных таблеток и этих средств должно пройти не менее 4 ч.
Преимущество дженерика
Производимый Хетеро для СанФарма/Ранбакси препарат не является собственной разработкой индийских фармацевтов. Это дженерик оригинального Ледипасвира и Софосбувира, выпускаемого под названием Харвони американской компанией Гилеад Сайенсиз.
Хетеро производит дженерик по технологии, разработанной Гилеад. Механизмом действия и эффективностью он не отличается от Харвони, но стоит в десятки раз ниже. Курсовая цена Ледипасвир в России индийского производства – несколько десятков тысяч рублей.
Где купить в России
Вы сможете отсутствующий в отечественных аптеках Софосбувир и Ледипасвир купить, если обратитесь к нам. МедФарма сотрудничает с индийскими фармацевтами. Мы официально распространяем дженерики от гепатита С, и работаем во всех регионах РФ. Сделайте заказ, и через несколько дней получите на руки действенное недорогое лекарство.
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Hetero/Dr.Reddy’s (Индия)
Состав:
Софосбувир 400мг,
Даклатасвир 60мг
Производство:
Hetero Drugs, Индия