Велпатасвир и Софосбувир Epclusa

Эпклуса – оригинальный комбинированный препарат прямого противовирусного действия, ПППД, лекарственное средство для лечения вирусного гепатита С.

Описание

Препарат является оригинальной разработкой американской фармацевтической компании Gilead Sciences (Гилеад Сайенсиз). Внешний вид: ромбовидные розовые таблетки для приема внутрь, покрытые защитной оболочкой. На одной стороне таблеток выгравированы буквы GSI, на другой – цифры 7916.

Упаковка лекарства, завинчивающаяся крышкой банка из белого пластика с алюминиевой фольгой на горлышке, содержит 28 таб. Вместе с инструкцией на английском языке банка с таблетками находится внутри картонной коробки.

Активные компоненты, Софосбувир, Велпатасвир Epclusa, инактивируют неструктурные вирусные белки, и на разных этапах подавляют внутриклеточное размножение, репликацию вируса гепатита С.

Софосбувир ингибирует РНК-азу белка NS5B. Встраиваясь в молекулярную нить РНК во время репликации, он эту нить обрывает. Механизм действия Велпатасвира связан с подавлением белка NS5A. В результате нарушается репликация РНК и сборка вирионов, вирусных частиц. Образовавшимся атипично измененным вирионам трудно покинуть зараженную печеночную клетку для дальнейшего распространения.

Неструктурные белки часто меняют последовательность расположения аминокислотных звеньев. Из-за этого Софосбувир и Велпатасвир, взятые отдельно, не гарантируют элиминацию. Но при их сочетанном применении в составе Epclusa угнетаются все основные фазы вирусной репликации, и 97-99% пациентов выздоравливают.

Состав

Каждая таблетка содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира. Магния стеарат, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, и натрия кроскармеллоза образуют вещество таблеток. Защитная оболочка состоит из оксида железа, диоксида титана, талька, макрогола, поливинилового спирта.

Показания и противопоказания

Софосбувир с Велпатасвиром пангенотипичны – к ним чувствительны вирусы всех 6 основных генотипов. Противовирусное лечение можно начинать на любой стадии гепатита. Выздоровление при полном уничтожении возбудителя наступает при исходной высокой вирусной нагрузке, когда применение Интерферона не привело к позитивному результату.

У пациентов с начальным и умеренным фиброзом после приема препарата структура печени полностью восстанавливается. При компенсированном циррозе печени состояние улучшается, предотвращается формирование печеночной недостаточности, рака печени.

Препарат противопоказан при непереносимости Софосбувира, Велпатасвира, а также любого вспомогательного компонента таблеток. Нельзя его принимать несовершеннолетним пациентам, беременным и кормящим женщинам.

Схема лечения

В течение дня принимают 1 раз по 1 таб., и так ежедневно. Приемы лекарства не зависят от еды. Важно, чтобы они осуществлялись в одну и ту же пору дня, и промежутки между употреблениями лекарства были равными. Тогда уровень ПППД в крови будет стабильным.

Таблетки глотают целиком, и запивают водой. Раскусывать, разламывать их нельзя. Курс лечения обычно длится 12 нед. При генотипе 3, осложненном компенсированным циррозом или после безрезультатно проведенной терапии Интерфероном Epclusa c Рибавирином принимают в течение 12 нед., а без Рибавирина 24 нед.

Побочные реакции

Препарат не только эффективен, но и безопасен. Лишь изредка отмечаются:

• головная боль с головокружением
• слабость
• бессонница
• тошнота, эпизодическая рвота
• боли, вздутие живота
• метеоризм
• диарея
• боли в суставах, в мышцах.

Как правило, эти симптомы не опасны, не обязательно связаны с лечением, и вскоре проходят сами собой. Поэтому отмена лекарства не требуется, если только ухудшение не связано с аллергическими реакциями. Но при любых побочных эффектах на фоне лечения нужно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами

С осторожностью принимать с лекарствами, замедляющими свертывание крови и угнетающими тромбообразование. Возможны кровотечения. Нельзя сочетать с Амиодароном, сердечными гликозидами из-за нарушений ритма сердца.

Средства, обволакивающие слизистую желудка и 12-пертной кишки, снижающие кислотность желудочного сока, препятствуют всасыванию Софосбувира, Велпатасвира. Между приемами этих лекарств и таблеток Epclusa должно пройти не менее 4 ч.

Не рекомендован совместный прием с индукторами транспортного белка Р-гликопротеина:

• Дексаметазоном
• Фенобарбиталом
• Рифампицином, Рифабутином
• Карбамазепином, Оскарбазепином, Фенитоином
• Зверобоем продырявленным.

Эти средства негативно влияют на активность ПППД, и снижают эффективность лечения.

Преимущества дженерика

Велпатасвир в составе Эплуса был запатентован Гилеад Сайенсиз в 2016 г. Это первый оригинальный пангенотипичный комбинированный ПППД. Эффективность и безопасность лекарства была подтверждена ВОЗ, американским FDA, Европейской ассоциацией по изучению болезней печени.

Проблемы в том, что на Эпклуса цена в рублях исчисляется сотнями тысяч за упаковку. Такая же ситуация в других странах мира. Чтобы сделать средство доступным Гилеад как держатель патента предоставила права на выпуск дженериков, копий Эпклуса.

Лицензии на выпуск дженериков получили ряд индийских компаний. Их продукция так же эффективна и безопасна, как оригинал. Но дженерики Epclusa купить можно всего за несколько десятков тысяч рублей на весь курс.

Где купить в России

В нашей компании вы сможете приобрести Софосбувир и Велпатасвир в России в виде оригинального Epclusa или в виде дженериков. МедФарма сотрудничает с зарубежными компаниями, выпускающими Софосбувир.

Мы продвигаем продукцию этих компаний во всех российских регионах. Поскольку мы напрямую сотрудничаем с производителями, то и цена на ПППД у нас, как у производителей. Подлинность и своевременную доставку заказанных лекарственных средств мы гарантируем.