Hepcvir L – современное средство для лечения гепатита С с содержанием препарата прямого противовирусного действия (ПППД) Софосбувира. Лечение Хепцвир Л приводит к полному уничтожению, элиминации РНК-содержащего вируса гепатита С, и к выздоровлению
Описание
Препарат в виде таблеток производит индийская фармацевтическая компания Cipla Ltd (Ципла Лимитед). Таблетки овальной формы кирпичного цвета покрыты пленочной оболочкой. На одной стороне таблеток имеется гравировка L18, на другой – H.
28 таб. упакованы в банку из белого пластика с завинчивающейся крышкой. Горлышко банки защищено алюминиевой слюдой. Баночная упаковка вместе с инструкцией на английском языке находится в картонной коробке. На коробке и на банке указано:
Хепцвир Л вместе с Софосбувиром содержит еще один ПППД, Ледипасвир. Оба активных вещества угнетают размножение, репликацию, вируса гепатита С в клетках печени, гепатоцитах. Так, Софосбувир подавляет фермент РНК-азу вирусного белка NS5B, и обрывает нить РНК вируса во время репликации.
Механизм действия Ледипасвира связан с ингибированием белка NS5A вируса. Препарат нарушает процесс копирования РНК, сборки вирусных частиц, и препятствует их распространению на новые клетки печени.
Монотерапия, использование только Софосбувира и Ледипасвира, не обязательно приводит к элиминации вируса. Чтобы добиться выздоровления, Софосбувир и Ледипасвир обязательно комбинируют. При их сочетании выздоравливают 95% пациентов.
Состав препарата
Содержание активных веществ: Софосбувира 400 мг, Ледипасвира 90 мг. В таблетках также имеются вспомогательные вещества: коповидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. Пленочная оболочка состоит из диоксида титана, оксида железа красного, талька, поливинилового спирта, полиэтиленгликоля.
Показания и противопоказания
Данное средство показано только для лечения вирусного гепатита С. К Ледипасвиру чувствительные многие вирусные генотипы. Но если болезнь вызвана 2 или 3 генотипом вируса, его не назначают. При остальных генотипах Ледипасвир эффективен на любой стадии заболевания.
Софосбувир, Ледипасвир лечение назначают не только при впервые выявленном неосложненном гепатите, но и при хроническом длительно текущем заболевании с фиброзом или компенсированным циррозом печени. Элиминации вируса можно добиться в тех случаях, когда с помощью Интерферона этого сделать не удалось.
Применение ПППД противопоказано беременным, кормящим, а также лицам моложе 18 лет. То же самое касается аллергии на любое активное или вспомогательное вещество.
Схема лечения
Курс лечения длится 12 нед. Но при тяжело протекающем гепатите, вызванном генотипом 1а вируса, и осложненном циррозом печени, продолжительность приема препарата увеличивается вдвое, до 24 нед.
То же самое касается пациентов с генотипом 1а, ранее безрезультатно принимавших Интерферон. Но если к ПППД добавить Рибавирин, то и в этих случаях элиминация вируса наступает спустя 12 нед.
В течение всего времени лечения Hepsvir L принимают ежедневно однократно по 1 таб. вне зависимости от еды, но в одно и то же время дня. Таблетку не раскусывают и не разламывают, а глотают целиком, и запивают стаканом воды.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
Получавшие лечение ранее |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
Получавшие лечение ранее |
Побочные реакции
Большинство пациентов хорошо переносят лечение Хепцвир Л. Изредка наблюдаются такие симптомы:
Как правило, эти побочные эффекты длятся недолго, и не требуют преждевременного прекращения лечения.
Еще реже возникают аллергические реакции с кожной сыпью, зудом, одышкой из-за отека верхних дыхательных путей, спазма бронхов. В этих случаях прием лекарства немедленно прекращают. При любом ухудшении состояния, связанном с приемом ПППД, нужно срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не рекомендован прием с индукторами транспортного белка Р-гликопротеина. К ним относятся:
Эти средства снижают активность ПППД. Другие медикаменты ухудшают их всасывание в кишечнике:
Между приемом этих лекарств и ПППД должно пройти минимум 4 ч. Антиаритмические средства, сердечные гликозиды при сочетании с Софосбувиром и Ледипасвиром нарушают ритм сердца. Комбинация с разжижающими кровь антикоагулянтами может спровоцировать кровотечения.
Преимущества дженерика
Данное противовирусное средство от компании Ципла является дженериком, копией препарата Харвони, разработанного в США компанией Гилеад Сайенсиз. Механизм действия, активные вещества, показания у Хепцвир Л и у Харвони идентичны. Но стоимость Харвони исчисляется десятками тысяч долларов.
Из-за дороговизны Гилеад вынуждена была выдать лицензии на производство дженериков. Вместе с другими индийскими компаниями ее получила Ципла. Дженерик Софосбувира и Ледипасвира производится по технологии, разработанной Гилеад.
К тому же Ципла известна во всем мире качеством своей продукции. Поэтому выпускаемый ею дженерик не отличается от Харвони. Но на индийский Софосбувир и Ледипасвир цена низкая, несколько десятков тысяч рублей за курс.
Где купить в России
В РФ дженерики от гепатита С в аптеках не реализуют. Но если вам необходимо Софосбувир, Ледипасвир купить, обращайтесь к нам. МедФарма и Ципла тесно сотрудничают, и мы распространяем в России лекарства этой компании. Заказанный у нас препарат мы доставим вам на дом в течение нескольких дней.
Состав:
Софосбувир 400мг,
Даклатасвир 60мг
Производство:
Sun Pharma, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Ледипасвир 90мг
Производство:
Mylan (Индия)