Sofovir Софосбувир и Daclahep Даклатасвир

Набор из 3 упаковок препарата Sofovir (софосбувир) и 3 упаковок Daclahep (даклатасвир). Оба средства выпускаются индийской компанией Hetero. Согласно последним рекомендациям EASR, комбинация софосбувира с даклатасвиром показана для лечения пациентов со всеми генотипами (с 1 по 6) хронического гепатита С. Терапию могут проходить как новые пациенты, так и потерпевшие ранее неудачу в лечении пегинтерфероном-альфа и рибавирином. Схема дозирования препаратов: по 1 таблетке софосбувира (Sofovir) и 1 таблетке даклатасвира (Daclahep) в день. В некоторых режимах требуется добавление рибавирина.

Набор рассчитан на 12 недель терапии. Его приобретение обойдется вам на 5% дешевле, чем покупка препаратов Sofovir и Daclahep по отдельности.

Описание

Sofovir (софосбувир): таблетки кирпично-красного цвета, в форме капсул, с гравировкой «S14» на одной стороне и «Н» — на другой.
Daclahep (даклатасвир): таблетки светло-бежевого цвета, круглые, на одной стороне имеется гравировка «D19».

Состав Sofovir и Daclahep

В одной таблетке Daclahep содержится 60 мг даклатасвира, в одной таблетке Sofovir — 400 мг софосбувира.
Показания к применению комбинации Sofovir + Daclahep (софосбувир + даклатасвир)

Лечение 1-6 генотипов хронического вирусного гепатита С у взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным (класс А по Чайлд-Пью) циррозом печени.

Противопоказания препарата Sofovir и Daclahep

• Аллергическая реакция на основные или вспомогательные компоненты Sofovir или Daclahep.
• Одновременный прием сильных индукторов изофермента CYP3A4 (противоэпилептических, антимикобактериальных средств, дексаметазона или препаратов зверобоя).
• Возраст до 18 лет.
• Беременность и период лактации.
• Тяжелая степень почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).
• Декомпенсированный цирроз печени.

Как действует

Sofovir (софосбувир) и Daclahep (даклатасвир) относятся к препаратам прямого действия против гепатита С. Оба средства блокируют ферменты, участвующие в размножении вируса: софосбувир — РНК-полимеразу, а даклатасвир — репликазу. Такая «двойная» блокада позволяет эффективно подавить инфекцию, не прибегая к помощи интерферона. По данным клинических испытаний, устойчивого вирусологического ответа (т. е. полного выздоровления) при лечении софосбувиром с даклатасвиром достигают 94-98% пациентов.

Способ применения Sofovir и Daclahep

Рекомендуемый режим дозирования: по 1 таблетке Sofovir (софосбувира) и 1 таблетке Daclahep (даклатасвира) один раз в день, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Принимайте препараты совместно, каждый день в одно и то же время. Если вы пропустили очередной прием, обратитесь к специалисту, чтобы он скорректировал график вашей терапии.

Прием Sofovir с Daclahep (софосбувира с даклатасвиром) рекомендуется как пациентам, не получавшим лечения ранее, так и с неэффективностью предшествующей терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином. Пациентам с моноинфекцией гепатита С и ВГС/ВИЧ коинфекцией назначаются одинаковые схемы и продолжительность лечения.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Изменение дозы

После начала лечения изменять дозы препаратов Sofovir (софосбувир) и Daclahep (даклатасвир) не рекомендуется.

Если комбинация софосбувир/даклатасвир применяется в сочетании с рибавирином и у пациента развилась серьёзная нежелательная реакция, потенциально связанная с рибавирином, то дозу последнего следует уменьшить или прекратить его прием.

Пациентам с печеночной недостаточностью, легкой и умеренной степенью почечной недостаточности и больным старше 65 лет коррекция доз препаратов не требуется.

При одновременном применении комбинации с ингибиторами протеазы (атазанавиром, индинавиром), кобицистат-содержащими схемами, сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом) дозу Daclahep (даклатасвира) рекомендуется снизить до 30 мг в сутки.

При одновременном применении с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (эфавирензом, этравиниром), умеренными индукторами изофермента CYP3A4 (босентаном, модафинилом, рифапентином) дозу Daclahep (даклатасвира) рекомендуется увеличить до 90 мг в сутки.

Особые указания к применению Sofovir и Daclahep

Прием Sofovir с Daclahep (софосбувира с даклатасвиром) может спровоцировать усиление гепатита В, если таковой у пациента имеется. Поэтому всем больным перед началом лечения проводится скрининг на наличие вируса гепатита В. При выявлении признаков инфицирования дальнейшая терапия должна проходить при постоянном мониторинге за состоянием пациента.

Пациентам, принимающим Sofovir с Daclahep (софосбувир с даклатасвиром) вместе с рибавирином, необходимо использовать адекватные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 мес. после его завершения. Эта рекомендация относится как к женщинам, так и к мужчинам, чьи партнерши потенциально могут забеременеть.

Побочные реакции

Наиболее часто (более чем в 10% случаев) прием Sofovir с Daclahep (софосбувира с даклатасвиром) вызывает повышенную утомляемость, тошноту и головную боль. Редко у пациентов отмечаются головная боль, головокружение, бессонница, диарея, боли в животе, боли в суставах и мышцах. При комбинации с рибавирином добавляются побочные эффекты, характерные для этого препарата:

• сыпь
• выпадение волос
• сухость кожи
• диарея или запор
• метеоризм
• рвота
• одышка
• кашель
• чувство «приливов»
• раздражительность
• снижение аппетита

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместная терапия с амиодароном может спровоцировать сердечную аритмию. Поэтому применение амиодарона допустимо только при отсутствии альтернативных вариантов лечения.

Не рекомендуется одновременный прием Sofovir + Daclahep (софосбувир + даклатасвир) с мощными индукторами CYP3A (карбамазепином, окскарбазепином, фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином, рифабутином, рифапентином, дексаметазоном, препаратами зверобоя продырявленного). Нежелателен одновременный прием с модафинилом, этравирином и невирапином.

При совместном применении с сильными ингибиторами CYP3A4 или ингибиторами протеазы дозу Daclahep (даклатасвира) необходимо снизить до 30 мг в сутки, при одновременном применении с умеренными индукторами изофермента CYP3A4 — увеличить до 90 мг в сутки (см. раздел «Изменение дозы»).

Следует соблюдать осторожность при совместной терапии Sofovir + Daclahep (софосбувир + даклатасвир) с розувастатином, симвастатином или другими субстратами ОАТР1В1, ОАТР1ВЗ и BCRP, т. к. это связано с повышенными рисками миопатии.

Не установлено значимых взаимодействий Sofovir + Daclahep (софосбувир + даклатасвир) с наркотическими анальгетиками, варфарином, омепразолом, гормональными контрацептивами, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензин II рецепторов, блокаторами кальциевых каналов, циклоспоринами, флуконазолом, эритромицином, мидозоламом и такролимусом.
Применение в период беременности и лактации

Применять комбинацию Sofovir + Daclahep (софосбувир + даклатасвир) в период беременности не рекомендуется. Кормящим женщинам на время терапии следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Что входит в набор:

• 3 упаковки Sofovir (софосбувир). В каждой по 28 таблеток по 400 мг.
• 3 упаковки Daclahep (даклатасвир). В каждой по 28 таблеток по 60 мг.

О производителе

Компания Hetero — один из ведущих фармацевтических производителей Индии и крупнейший в мире производитель противовирусных средств. Существует с 1993 года.

Заводы Hetero расположены в 33 странах. Большинство из них сертифицировано регуляторными органами США, Австралии, Европейского союза и государств Южной Африки. Ассортимент включает более 300 наименований лекарственных средств, применяемых в онкологии, кардиологии, неврологии, нефрологии, урологии, гепатологии и других областях медицины. Основная масса выпускаемых препаратов предназначена для лечения ВИЧ/СПИД, гриппа и гепатита. В рамках всемирной борьбы с ВИЧ компания сотрудничает со Всемирной организацией здравоохранения.

Помимо монопрепаратов софосбувира и даклатасвира, Hetero также производит комбинацию софосбувира с ледипасвиром (Ledifos) для лечения хронического гепатита С. Продукция компании реализуется в 125 странах.

Как купить Sofovir и Daclahep

Мы предлагаем купить Sofovir и Daclahep (софосбувир и даклатасвир) с доставкой по всей России службой EMS.

Для оформления заказа заполните форму на сайте — наш оператор перезвонит вам в течение 30 сек. Препараты будут отправлены в тот же день или на следующий. Оплата — при получении.

Компания «Медфарма» поставляет лицензированные дженерики напрямую от индийских производителей и реализует их по официальной розничной цене. Качество всех препаратов подтверждено сертификатами.