Историю создания и производства противовирусных лекарственных средств от гепатита C по праву можно назвать уникальной. Это связано с беспрецедентно коротким периодом, прошедшим с момента выхода оригинальных препаратов, содержащих активные вещества софосбувир и даклатасвир, до выдачи первой лицензии на производство дженериков индийским фармацевтическим брендам.
Благодаря такому решению разработчика, на рынке появился внушительный список сертифицированной продукции. К числу препаратов, выпускаемых с разрешения Gilead и Bristol Myers Squibb, принадлежат и дженерики Resof и HepCfix от производителя Hetero Drugs и дистрибьютора Dr.Reddy’s.
Resof софосбувир
Представляет собой дженерик американского противовирусного препарата Sovaldi, включенного в список жизненно необходимых лекарственных средств. Механизм действия активного компонента заключается в воздействии на РНК-зависимую РНК-полимеразу белка NS5B, который необходим вирусу для репликации. Попадая в организм пациента, Resof встраивается в цепочку РНК HCV и обрывает ее. При использовании в комплексе с даклатасвиром препарат гарантирует получение устойчивого УВО в 95-97% случаев.
HepCfix даклатасвир
HepCfix – высокоэффективный дженерик оригинального препарата Daklinza, используемого в комбинации с софосбувиром. С точки зрения фармакодинамики является ингибитором белка NS5A, без которого процесс репликации вируса становится невозможным. Действие активного компонента направлена сразу на 2 этапа жизненного цикла: сборку вирионов и репликацию новых РНК. Эффективность воздействия комплексной терапии на HCV позволило полностью исключить из схемы применение агрессивного интерферона и сократить использование рибавирина.
1 таблетка Resof содержит 400 мг софосбувира, HepCfix – 60 мг даклатасвира, что абсолютно идентично составу оригинальных лекарственных средств.
Данная комбинация показана при лечении пациентов различных возрастных, гендерных и расовых групп с 1-6 генотипами HCV.
Использовать ингибиторы разрешено только после консультации гепатолога, проведения необходимой диагностики и разработки схемы лечения. Одно из основных условий эффективности противовирусной терапии – комплексность приема. Это означает, что ни один из препаратов не должен использоваться самостоятельно.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + даклатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + даклатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 24 недели с рибавирином |
Получавшие лечение ранее |
Согласно инструкции, Resof и HepCfix следует принимать один раз в сутки по одной таблетке (400 мг софосбувира и 60 мг даклатасвира). Выбор времени для употребления лекарственных препаратов не имеет значения. Главным фактором в данном вопросе является соблюдение равных промежутков времени между приемами. Увеличивать или уменьшать промежутки категорически запрещено. При несоблюдении этого условия возможно снижение эффективности противовирусной терапии.
Разжевывать или измельчать таблетки другим способом не следует. Принимать препараты необходимо, запивая их большим количеством воды. В ходе исследований удалось получить информацию о том, что пища оказывает незначительное воздействие на процесс всасывания лекарственных средств, поэтому Resof и HepCfix (софосбувир и даклатасвир) можно принимать во время еды.
Как и подавляющее большинство препаратов данной группы, Resof и HepCfix имеют незначительное количество противопоказаний. В первую очередь, проведение терапии гепатита C с использованием ПППД противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. Основанием для запрета является отсутствие достаточного количество информации о воздействии препаратов на плод и младенца. В то же время имеющиеся данные исследований лабораторных животных свидетельствуют о том, что максимальные дозы препаратов не оказывают негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.
Помимо беременности и лактации существуют другие противопоказания к приему противовирусных препаратов. К ним относится:
С осторожностью следует принимать таблетки Resof и HepCfix пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Лечение в таких случаях должно проходить под контролем специалиста, следящего за реакцией организма больного на противовирусную терапию и его общим состоянием.
Проведенные лабораторные исследования, а также наблюдение за пациентами, проходящими лечение гепатита C, показали, что препараты вызывают минимальное количество побочных эффектов. Чаще всего на начальных этапах противовирусной терапии наблюдается общее недомогание. Его причиной, по мнению специалистов, могут быть как препараты, так и воздействие вируса. Кроме этого, к наиболее распространенным симптомам относятся:
Крайне редко у пациентов возникают жалобы на работу желудочно-кишечного тракта, появление кожного зуда и других симптомов. Однако при этом, следует учитывать, что в большинстве случаев такие побочные выявления развиваются при отказе пациента соблюдать диету и контролировать физические нагрузки. Наибольшее число негативных проявлений наблюдается у больных, употребляющих алкогольные напитки.
При использовании софосбувира Ресоф и даклатасвира Хепсфикс с рибавирином количество побочных эффектов значительно увеличивается. Это связано с более высокой агрессивностью препарата, применение которого в некоторых случаях является оправданным.
При проведении противовирусной терапии специалисты рекомендуют отказаться от использования препаратов других групп. Это связано с тем, что лекарственные препараты способны вступать во взаимодействие, увеличивать или снижать эффективность друг друга. В наиболее сложных случаях возможно развитие тяжелых патологий, способных создать риск для здоровья и жизни пациента. К последней группе препаратов принадлежит амиодарон. Данное антиаритмическое средство в комплексе с софосбувиром и даклатасвиром способно вызвать брадикардию, поэтому от его приема лучше всего отказаться.
Крайне нежелателен совместный прием противовирусных препаратов с некоторыми гепатопротекторами, противотуберкулезными средствами и антибиотиками. Если использование таких препаратов является жизненно необходимым, проведение терапии гепатита C разрешается только при постоянном наблюдении со стороны специалиста. Еще одним фактором риска медики называют совместный прием ПППД с контрацептивами. Имеются данные о том, что ингибиторы способны снижать эффективность противозачаточных средств, что особенно важно для пациентов детородного возраста.
Наряду с такими достоинствами, как минимальное количество побочных эффектов и противопоказаний, к преимуществам дженериков относится доступная цена Resof и HepCfix. Стоимость индийских препаратов в несколько десятков раз ниже, чем у оригинальных средств. При этом их эффективность в борьбе с HCV полностью идентична, что делает дженерики прекрасной альтернативой американским препаратам.
Помимо этого, к достоинствам схемы лечения софосбувир/даклатасвир можно отнести универсальность. Данная комбинация противовирусных средств гарантирует эффективность лечения пациентов с 1-6 генотипами, при наличии коинфекции с ВИЧ, почечной и печеночной недостаточности, циррозе печени.
Купить Resof и HepCfix (софосбувир и даклатасвир) в России можно, обратившись в нашу компанию. Для этого достаточно оставить заявку на сайте, и мы свяжемся с Вами в кратчайшие сроки. Консультант предоставит необходимую информацию о торговых марках и индийских дженериках, расскажет о способах доставки в регионы России и стоимости пересылки.
Каждому пациенту мы гарантируем продажу исключительно оригинальных дженериков, выпускаемых по лицензии разработчика. Препараты сертифицированы. Продажа лекарственных средств осуществляется по официальным розничным ценам производителя, что является подтверждением нашей честности и прозрачности взаимоотношений. Вы все еще ищете, где купить Resof и HepCfix? Звоните в «МедФарма», мы занимаемся продажей дженериков, проверенных специалистами и благодарными пациентами!
Состав:
Софосбувир 400мг,
Даклатасвир 60мг
Производство:
Hetero Drugs, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Даклатасвир 60мг
Производство:
Natco Pharma, Индия