MyHep и MyDecla, Майхеп и Майдекла – средства последнего поколения для лечения гепатита С. Эти препараты прямого противовирусного действия (ПППД) подавляют возбудитель, РНК-содержащий вирус гепатита С.
Описание
Оба препарата в виде таблеток производит индийская фармацевтическая компания Mylan Pharmaceuticals (Майлан Фармасьютикалз). Но фактический производитель – другая индийская компания, Natco Pharma (Натко Фарма).
Именно на ее заводах осуществляется выпуск препаратов. Майлан под собственным именем упаковывает готовую продукцию, и распространяет ее на территории Индии.
Активное вещество в MyHep – Sofosbuvir (Софосбувир). Sofosbuvir MyHep ингибирует белок NS5B. Этот белок обеспечивает вирусную репликацию, воспроизведение в клетках печени, гепатоцитах. Препарат встраивается в нить РНК во время копирования, и обрывает ее.
Активное вещество в MyDecla – Daclatasvir (Даклатасвир). Этот ПППД подавляет еще один вирусный белок, NS5A. Из-за Даклатасвира нарушается копирование РНК, сборка вирусных частиц, и затрудняется процесс их выхода из зараженной клетки.
Софосбувир и Даклатасвир не предназначены для самостоятельного применения. Их всегда принимают вместе. При таком комбинированном лечении выздоравливают 97-99% пациентов.
Таблетки Майхеп продолговатой формы коричневатого цвета покрыты оболочкой. 28 таб. упакованы в голубую пластиковую банку с завинчивающейся крышкой. Горлышко банки закрыто алюминиевой слюдой.
Банка вместе с инструкцией на английском языке находится в картонной коробке. На коробке и на банке наряду с названием, производителем и активным веществом указан серийный номер, дата выпуска, и срок годности. Покрытые защитной оболочкой таблетки МайДекла круглой формы зеленоватого цвета упакованы аналогичным образом.
Состав препарата
Содержание Софосбувира в MyHep – 400 мг. Таблетки MyDecla содержат 60 мг Даклатасвира. Кроме того, в состав таблеток входят: диоксид кремния, диоксид титана, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, маннитол, другие вспомогательные вещества.
Показания и противопоказания
Оба средства назначают на любой стадии заболевания, в т.ч. и при запущенном хроническом гепатите С с печеночным фиброзом, и даже при компенсированном циррозе.
Если ранее проводившееся лечение Интерфероном не дало результатов, с помощью Майхеп и Майдекла можно добиться выздоровления. К Даклатасвиру с Софосбувиром чувствительны все известные генотипы вируса гепатита С.
Лечение ПППД противопоказано при любых аллергических реакциях на действующие или вспомогательные вещества. Среди других ограничений: возраст до 18 лет, беременность, и грудное вскармливание.
Схема лечения
Майдекла с Майхеп принимают ежедневно однократно по 1 таб. Сопутствующий прием пищи значения не имеет. Но необходимо принимать таблетки в одно и то же время дня. Таблетки нельзя раскусывать или разжевывать. Их глотают только целиком, и запивают стаканом воды.
Продолжительность ежедневного приема лекарств – 12 нед. При гепатите, вызванном 1а и 3 генотипами вируса с циррозом печени, или предыдущей безрезультатной интерфероновой терапией лечение длится 24 нед. Но если включить в схему Рибавирин, то и здесь лечение длится 12 нед.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
Получавшие лечение ранее |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
Получавшие лечение ранее |
Побочные реакции
Софосбувир с Даклатасвиром переносятся хорошо. Аллергии на компоненты лекарств возникают редко, и протекают по типу крапивницы, отека мягких тканей (отек Квинке). При первых же признаках аллергий прием ПППД нужно прекратить, и сразу же обратиться к врачу.
В ряде случаев побочные эффекты имеют характер пищеварительных расстройств: тошноты, рвоты с болями, вздутием живота, неустойчивым стулом. Этим симптомам сопутствует головная боль, головокружение, слабость, бессонница. Скорее всего, досрочное прекращение лечения не потребуется. Но это тоже решает врач.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя принимать Майдекла и Майхеп с другими препаратами для лечения гепатита С, содержащими Даклатасвир или Софосбувир. Противовирусная активность этих ПППД снижается при совместном приеме с индукторами транспортного белка Р-гликопротеина. К ним относятся:
Обволакивающие средства и препараты, снижающие кислотность желудочного сока (антациды, ингибиторы протонной помпы) ухудшают усваивание Софосбувира и Даклатасвира. Поэтому между их приемом и приемом таблеток MyDecla и MyHep должно пройти не менее 4 ч.
Совместный прием с Амиодароном, сердечными гликозидами, опасен из-за тяжелых нарушений сердечного ритма. Комбинация с антикоагулянтами может привести к кровотечениям.
Преимущества дженерика
Производимые Майхеп и Хетеро препараты являются дженериками, копиями американских лекарств. Впервые Софосбувир и Даклатасвир под оригинальными названиями Совальди и Даклинза были выпущены американскими компаниями Гилеад Сайенсиз и Бристол-Майерс Сквибб. Но из-за дороговизны эти средства не нашли широкого применения – лечение стоит десятки тысяч долларов.
Учитывая это, Гилеад Сайенсиз на правах разработчика выдала индийским компаниям лицензии на производство дженериков от гепатита С. Выпуск дженериков на заводах Натко Фарма осуществляется по американским технологиям. Да и сама Натко известна качеством своей продукции. Поэтому Майхеп и Майдекла так же эффективны, как Совальди с Даклинза, но их цена в десятки раз ниже.
Где купить в России
Индийские дженерики у нас в аптеках отсутствуют. Но если вам нужно купить Софосбувир и Даклатасвир от Майлан, обращайтесь к нам. МедФарма официально сотрудничает с этой компанией, и распространяет ее продукцию на всей территории России. Заказанные у нас лекарства будут доставлены вам на дом в течение нескольких дней.
Состав:
Софосбувир 400мг,
Ледипасвир 90мг
Производство:
Natco/Abbott, Индия