Resof L – лекарство для лечения вирусного гепатита С. Подобно другим препаратам прямого противовирусного действия (ПППД) Ресоф Л помогает пациентам вылечиться от этого тяжелого заболевания и восстановить печень.
Описание
Форма выпуска – таблетки для приема внутрь. В качестве производителя позиционируется известная фармацевтическая компания из Индии Dr. Reddy’s (Доктор Реддис). Хотя фактически производит препарат другая, не менее известная индийская компания Hetero Labs Limited (Хетеро Лабс Лимитед). А Д-р Реддис выполняет функции дистрибьютора – организует сбыт выпускаемого лекарства на территории Индии.
Каждая таблетка лекарства покрыта пленочной оболочкой. Эта оболочка предотвращает разрушение активных ингредиентов лекарства в кислой среде желудка, и способствует их всасыванию в 12-перстной кишке.
Цвет таблеток – кирпичный, форма – капсуловидная овальная. На одной из сторон имеется гравировка в виде букв SL. Так обозначены действующие вещества, Софосбувир и Ледипасвир. Оба являются ПППД, и действуют на определенные фазы репликации, размножения РНК-содержащего вируса в гепатоцитах, клетках печени.
Так, Софосбувир угнетает РНК-азу вирусного белка NS5B, Это приводит к обрыву создаваемой в процессе репликации нити РНК. Ледипасвир ингибирует вирусный белок NS5A. Затрудняется репликация РНК, формирование вирусных частиц, и их выделение из пораженного гепатоцита.
Каждый из препаратов не гарантирует выздоровление, т.к. структура NS5A и NS5B со временем меняется. Но при сочетанном использовании Софосбувира с Ледипасвиром выведение вируса из организма с выздоровлением наступает у 95% и более пациентов с гепатитом С.
Таблетки Софосбувира и Ледипасвира от Д-р Реддис в количестве 28 шт. находятся в белой пластиковой банке. Горлышко банки защищено алюминиевой слюдой. Крышка отвинчивается после легкого нажатия.
Банка с таблетками вместе с инструкцией на английском языке помещена в картонную коробку. Сверху коробка запечатана голографической наклейкой. На банке и на белом фоне картона указана информация о препарате:
О подлинности препарата свидетельствует целостность банки и коробки, идентичность указанной на них информации.
Состав препарата
Содержание действующих веществ: Софосбувира 400 мг, Ледипасвира 90 мг. Вспомогательные вещества-наполнители таблеток:
Защитная оболочка состоит из диоксида титана, поливинилового спирта, талька, макрогола.
Показания и противопоказания
Софосбувир и Ледипасвир лечение показано только при вирусном гепатите С. К Ледипасвиру чувствительны многие генотипы вируса гепатита С. Но при 2 и 3 генотипах препарат не назначают.
При остальных генотипах лечение показано при любых клинических вариантах заболевания: при остром гепатите С, при хроническом заболевании с печеночным фиброзом. И даже при компенсированном циррозе лекарство помогает. ПППД помогают тем пациентам, у которых лечение Интерфероном не привело к выздоровлению.
Несовершеннолетним пациентам, беременным и кормящим женщинам ПППД противопоказаны. При аллергии на любое действующее или вспомогательное вещество прием тоже запрещен.
Схема лечения
Лекарство пьют ежедневно по 1 таб. 1 раз в день. Важно: таблетку глотать только целиком, запивая стаканом воды. Сопутствующий прием пищи значения не имеет. Но следует пить лекарство примерно в одно и то же время дня.
Курс лечения длится 12 нед. У пациентов с генотипом 1а и с циррозом или предшествующей неэффективной интерфероновой терапией продолжительность увеличивается до 24 нед. Но при подключении в лечебную схему Рибавирина есть возможность вылечиться за 12 нед.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
Получавшие лечение ранее |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
|
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — |
Получавшие лечение ранее |
Побочные реакции
В редких случаях возможны пищеварительные расстройства с тошнотой, ротой, болями в животе. Этим симптомам сопутствует общая слабость, раздражительность, головная боль, бессонница.
Как показывает практика, эти побочные эффекты кратковременны. Прекращение лечения требуется лишь при развитии аллергических реакций. Но при любом ухудшении самочувствия на фоне приема ППППД нужно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарствами
Индукторы транспортного белка Р-гликопротеина снижают активность ПППД. К ним относятся:
Совместный прием с антиаритмическим средством Амиодароном может повлечь опасную брадикардию, снижение частоты сердечных сокращений. Комбинация с Варфарином и другими антикоагулянтами создает угрозу кровотечения.
Таблетки с Софосбувиром и Ледипасвиром нельзя пить ранее, чем через 4 ч. после приема средств, снижающих кислотность желудочного сока, и оказывающих обволакивающее действие. Они затрудняют всасывание ПППД в кишечнике.
Преимущества дженерика
Resof L – это дженерик, лицензионная копия оригинального препарата Харвони, разработанного в США компанией Гилеад Сайенсиз. Состав этих двух препаратов, механизм действия, технология производства – все одинаково. И только на индийский Ледипасвир и Софосбувир цена ниже в десятки раз в сравнении с ценой на Харвони. Дешевизна препарата без потери качества – итог продуманной слаженной работы компаний из США и Индии.
Где купить в России
К организационным недоработкам можно отнести отсутствие индийского дженерика в российских аптеках. Но проблема решаема. Обратитесь в нашу компанию. МедФарма сотрудничает с Хетеро и Д-р Реддис, и распространяет их продукцию в России. У нас вы можете Софосбувир и Ледипасвир купить по цене производителя. Лекарство будет доставлено вам на дом спустя 3-7 дней после оформления заказа.
Состав:
Софосбувир 400мг,
Даклатасвир 60мг
Производство:
Hetero/Biocon, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Даклатасвир 60мг
Производство:
Natco Pharma, Индия