Какой Ледипасвир лучше выбрать?
Ледипасвир — препарат прямого противовирусного действия, который блокирует один из ферментов вируса гепатита С — репликазу — и тем самым препятствует его дальнейшему размножению в организме. Сам по себе ледипасвир обладает недостаточно высокой эффективностью, но в комбинации с другими противовирусным агентом — софосбувиром — приводит к полному выздоровлению пациентов практически в 100% случаев.
Для удобства пациентов ледипасвир и софобусвир выпускаются в одной лекарственной форме. Показаниями к назначению комбинированного препарата служат 1, 4, 5 и 6 генотипы гепатита С. Применение комбинации эффективно не только у новых пациентов, но и у тех, кто раньше уже потерпел неудачу при лечении интерфероном и рибавирином.
Режим дозирования у комбинации ледипасвир/софосбувир такой: 1 таблетка ежедневно в течение 8, 12 или 24 недель. В некоторых схемах требуется добавление рибавирина, но не интерферона. Большая часть пациентов переносят лечение хорошо и проходят его до конца.
Американский препарат Harvoni
Производством комбинации ледипасвир+софосбувир занимаются несколько компаний. Оригинальную версию выпускает американская корпорация Gilead Sciences. Именно эта компания открыла и исследовала оба лекарственных средства: вначале софосбувир, затем ледипасвир. Клинические испытания комбинации были завершены в 2014 г., после чего Gilead получила одобрение на массовое производство и продажу ледипасвир/софосбувир в Евросоюзе и США. Препарат был выпущен на рынок под торговой маркой Harvoni. Стоимость 1 таблетки Harvoni составила $1 125 за одну таблетку, 12-недельного курса лечения — $94 500, 24-недельного — $189 000.
К концу 2014 г. препарат прошел регистрацию в Канаде, Новой Зеландии, Японии, Евросоюзе и Швейцарии. В России Harvoni не регистрировался.
Препараты индийских компаний Natco и Zydus
В 2015 г. Gilead Sciences выдала лицензии 11 индийским фармкомпаниям на производство дженериков Harvoni. Дженерики — это препараты, которые имеют тот же состав и те же дозировки, что и оригинальное лекарственное средство, но стоят уже в разы дешевле. Разница в цене объясняется тем, что производителям дженериков не нужно покрывать расходы на многолетнюю разработку и продвижение своих препаратов, поэтому в их себестоимость они включают только затраты на производство. Исследования, проведенные в 2016 г. в Китае, подтвердили, что индийские комбинации ледипасвира/софосбувира не уступают в эффективности и безопасности оригинальному препарату Harvoni.
Наиболее востребованными на рынке стали дженерики двух индийских компаний: Natco Pharma Limited и Zydus Cadila Healthcare. Мы подробнее расскажем, что это за компании и по каким признакам можно отличить их подлинную продукцию от подделки.
Natco Pharma Limited
Одна из старейших компаний Индии, основанная в 1981 г. Инфраструктура Natco включает несколько научно-исследовательских лабораторий и 7 заводов, расположенных в разных городах страны. Производство организовано в соответствии с международными стандартами качества GMP. Компания выпускает более 100 лекарственных препаратов, среди которых преобладают средства для лечения вирусных и онкозаболеваний.
В 2015 г. Natco Pharma стало первым предприятием, получившим от Gilead право на производство комбинации софосбувир/ледипасвир. Выпускаемый ею дженерик носит название Hepcinat LP (Хепцинат ЛП). Помимо этого средства, Natco производит еще 3 для лечения хронического гепатита С: софосбувир (Hepcinat), даклатасвир (Natdac) и комбинацию софосбувира с велпатасвиром (Velpanat).
Как выглядит настоящий Hepcinat LP: Таблетки зеленого цвета, овальной формы, с гравировкой «SL» на одной стороне. Упакованы по 28 штук в полимерную банку зеленого (бирюзового) цвета. Банка помещена в картонную пачку с голографической наклейкой. На пачке указана цена Hepcinat LP в индийских рупиях.
Zydus Cadila Healthcare
Крупнейший фармхолдинг Индии, ведущий свою историю с 1952 г. Выпускает около 200 лекарственных препаратов, в основном для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, артрита, сахарного диабета, ожирения, депрессии и онкопатологий. Специальное подразделение в составе компании Zydus Heptiza занимается выпуском средств для лечения хронического гепатита.
Комбинацию софосбувир/ледипасвир Zydus Heptiza производит не самостоятельно, а закупает готовые таблетки у Natco, которые затем фасует в своих цехах. Препарат совместного производства поставляется на рынок под маркой LediHep. На упаковке LediHep можно прочесть надпись: «Manufactured by Natco Pharma, marketed by Zydus Heptiza» (в пер. «Произведено Natco Pharma, реализуется Zydus Heptiza»).
Как выглядит настоящий LediHep: Таблетки зеленого цвета, овальной формы, с гравировкой «SL» на одной стороне. Упакованы по 28 штук в банку белого цвета. Банка помещена в картонную пачку, на которой указана цена LediHep в индийских рупиях.
Hetero Drugs
Мировой лидер в производстве дженериковых противовирусных средств. Специализируется на выпуске препаратов для лечения гриппа, ВИЧ/СПИД и гепатита. Помимо этого, в ассортимент компании входит около 200 препаратов из наиболее востребованных терапевтических групп (онкологии, урологии, кардиологии, неврологии и др.).
Производственные площадки Hetero расположены в 33 государствах. Большинство из них сертифицированы органами здравоохранения США, Евросоюза, Канады и Австралии. Продукция предприятий поставляется в 120 стран.
Комбинация ледипасвира с софосбувиром от Hetero называется Ledifos. Для борьбы с гепатитом С компания также выпускает софосбувир (Sofovir) и даклатасвир (Daclahep).
Как выглядит настоящий Ledifos: Таблетки бурого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «Н» на одной стороне и «L18» — на другой. Упакованы по 28 штук в банку белого цвета. Банка помещена в картонную пачку, на которой указана цена Ledifos в индийских рупиях.
Вывод
Все дженерики производятся на одном заводе Natco Pharma, поэтому разницы между ними нет. Кроме того, благодаря постоянному контролю со стороны разработчика Gilead, индийские препараты не уступают в эффективности и безопасности оригиналу Harvoni.
Вы можете выбрать любое из этих лекарственных средств — результат лечения будет одинаковым.